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Propuesta de normativa técnica sobre buenas prácticas de farmacovigilancia

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dc.campusCeutec Tegucigalpa
dc.catalogadorAna Bonilla
dc.collectionTrabajo de Investigación
dc.contributor.advisorKarla Marina Andino Laitano
dc.contributor.authorLilibeth Carolina Rivera Ramos
dc.coverageTegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras
dc.date.accessioned2025-01-31T20:38:48Z
dc.date.available2025-01-31T20:38:48Z
dc.date.createdHistorico12/1/2024
dc.date.issued2025-01-28
dc.description.abstractLa Farmacovigilancia es un componente esencial para garantizar el uso seguro de medicamentos, actualmente Honduras enfrenta importantes desafíos debido a la falta de normativas técnicas claras y sistemas eficaces de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos. Esta investigación analiza los procesos actuales, identificando vacíos regulatorios y problemas que afectan a la salud pública por falta de manuales que describan las actividades que debe realizar la industria farmacéutica y los profesionales de la salud para contribuir a mejorar la seguridad de los medicamentos en Honduras. El objetivo principal de este trabajo es desarrollar una propuesta de normativa técnica para fortalecer la farmacovigilancia en el país. A través de una metodología combinada de métodos descriptivos y cualitativos, esto incluyó análisis comparativo de regulaciones sobre farmacovigilancia a nivel regional, la revisión de algunos antecedentes históricos de esta materia, además, se realizaron encuestas a regentes farmacéuticos y entrevistas a expertos de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) para identificar las brechas en normativas actuales y validar la viabilidad de las propuestas planteadas. La propuesta incluye lineamientos específicos para la industria farmacéutica y procesos que debe seguir la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), destacando la implementación de sistemas de notificación obligatoria de efectos adversos, programas de capacitación y mecanismos de supervisión en la industria farmacéutica. Se espera que esta normativa contribuya a una mejor detección y gestión de reacciones adversas, reduciendo riesgos para la población y costos al sistema de salud.
dc.disciplineDerecho y Estudios Jurídicos / Law and Legal Studies
dc.facultyFacultad de Ciencias Administrativas y Sociales
dc.finalwork.creationdate1/12/2024
dc.formatPDF
dc.identifier.urihttps://repositorio.unitec.edu//handle/123456789/13275
dc.languageEspañol
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Tecnológica Centroamericana UNITEC
dc.rightsAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International.
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.sourceCentro Universitario Tecnológico CEUTEC
dc.subjectOMS
dc.subjectFarmacovigilancia
dc.subjectNormativa Honduras
dc.subject.ddc615.1 R545
dc.thesis.degreelevelGrado
dc.thesis.degreenameLicenciatura en Derecho / L-10
dc.titlePropuesta de normativa técnica sobre buenas prácticas de farmacovigilancia

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