Propuesta de normativa técnica sobre buenas prácticas de farmacovigilancia
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Date
2025-01-28
Authors
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Publisher
Universidad Tecnológica Centroamericana UNITEC
Abstract
La Farmacovigilancia es un componente esencial para garantizar el uso seguro
de medicamentos, actualmente Honduras enfrenta importantes desafíos debido a la
falta de normativas técnicas claras y sistemas eficaces de notificación y seguimiento
de reacciones adversas a medicamentos. Esta investigación analiza los procesos
actuales, identificando vacíos regulatorios y problemas que afectan a la salud pública
por falta de manuales que describan las actividades que debe realizar la industria
farmacéutica y los profesionales de la salud para contribuir a mejorar la seguridad de
los medicamentos en Honduras.
El objetivo principal de este trabajo es desarrollar una propuesta de normativa
técnica para fortalecer la farmacovigilancia en el país. A través de una metodología
combinada de métodos descriptivos y cualitativos, esto incluyó análisis comparativo
de regulaciones sobre farmacovigilancia a nivel regional, la revisión de algunos
antecedentes históricos de esta materia, además, se realizaron encuestas a regentes
farmacéuticos y entrevistas a expertos de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)
para identificar las brechas en normativas actuales y validar la viabilidad de las
propuestas planteadas.
La propuesta incluye lineamientos específicos para la industria farmacéutica
y procesos que debe seguir la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), destacando
la implementación de sistemas de notificación obligatoria de efectos adversos,
programas de capacitación y mecanismos de supervisión en la industria farmacéutica.
Se espera que esta normativa contribuya a una mejor detección y gestión de
reacciones adversas, reduciendo riesgos para la población y costos al sistema de
salud.
Description
Keywords
OMS, Farmacovigilancia, Normativa Honduras