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Diseño de un sistema de farmacovigilancia utilizando metodologías ágiles para mejorar la gestión de información farmacológica en fundación NPHI

Abstract

Esta investigación aborda la necesidad crítica de implementar un sistema de farmacovigilancia en la Fundación Nuestros Pequeños Hermanos Internacional (NPHI) para gestionar de manera segura y eficaz los medicamentos en niños. Ante la ausencia de un sistema estructurado, se propone adoptar metodologías ágiles como Scrum para desarrollar un sistema robusto y adaptable. El marco teórico integra tecnologías emergentes de la Revolución Industrial 4.0 y principios de Responsabilidad Social Corporativa (RSC), enfatizando la estandarización y flexibilidad en contextos locales con recursos limitados. La metodología empleada, combinando enfoques cuantitativos y cualitativos, y validando las hipótesis mediante una revisión de la literatura. El alcance de la investigación incluye la implementación del sistema en NPHI y la evaluación de su efectividad en la mejora de la gestión de la información farmacológica. Los instrumentos de recolección de datos incluyen encuestas, entrevistas y análisis de documentos internos. Los resultados muestran la efectividad de las metodologías ágiles en la mejora de la gestión de la información farmacológica y las prácticas de seguridad en NPHI, identificando características críticas del sistema y recogiendo recomendaciones del personal. Las conclusiones subrayan la importancia de sistemas flexibles y estandarizados, destacando las implicaciones globales y proponiendo recomendaciones para futuras investigaciones. El plan de aplicabilidad incluye un detallado esquema del proyecto, fases de implementación, capacitación, gestión de riesgos, cronograma y presupuesto estimado, garantizando la sostenibilidad del sistema propuesto.
This research addresses the critical need to implement a pharmacovigilance system at the Nuestros Pequeños Hermanos Internacional (NPHI) Foundation to safely and effectively manage medications for children. In the absence of a structured system, it is proposed to adopt agile methodologies such as Scrum to develop a robust and adaptable system. The theoretical framework integrates emerging technologies from the Fourth Industrial Revolution and principles of Corporate Social Responsibility (CSR), emphasizing standardization and flexibility in local contexts with limited resources. The methodology employed combines quantitative and qualitative approaches, validating the hypotheses through a literature review. The scope of the research includes the implementation of the system at NPHI and the evaluation of its effectiveness in improving pharmacological information management. Data collection instruments include surveys, interviews, and analysis of internal documents. The results demonstrate the effectiveness of agile methodologies in improving pharmacological information management and safety practices at NPHI, identifying critical system features, and gathering staff recommendations. The conclusions underline the importance of flexible and standardized systems, highlighting global implications and proposing recommendations for future research. The applicability plan includes a detailed project outline, implementation phases, training, risk management, timeline, and estimated budget, ensuring the sustainability of the proposed system.

Keywords

Gestión de Riesgo, Metodología Ágil, PMBOK®

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