Browsing by Author "Lilibeth Carolina Rivera Ramos"
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Item Propuesta de normativa técnica sobre buenas prácticas de farmacovigilancia(Universidad Tecnológica Centroamericana UNITEC, 2025-01-28) Lilibeth Carolina Rivera Ramos; Karla Marina Andino LaitanoLa Farmacovigilancia es un componente esencial para garantizar el uso seguro de medicamentos, actualmente Honduras enfrenta importantes desafíos debido a la falta de normativas técnicas claras y sistemas eficaces de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos. Esta investigación analiza los procesos actuales, identificando vacíos regulatorios y problemas que afectan a la salud pública por falta de manuales que describan las actividades que debe realizar la industria farmacéutica y los profesionales de la salud para contribuir a mejorar la seguridad de los medicamentos en Honduras. El objetivo principal de este trabajo es desarrollar una propuesta de normativa técnica para fortalecer la farmacovigilancia en el país. A través de una metodología combinada de métodos descriptivos y cualitativos, esto incluyó análisis comparativo de regulaciones sobre farmacovigilancia a nivel regional, la revisión de algunos antecedentes históricos de esta materia, además, se realizaron encuestas a regentes farmacéuticos y entrevistas a expertos de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) para identificar las brechas en normativas actuales y validar la viabilidad de las propuestas planteadas. La propuesta incluye lineamientos específicos para la industria farmacéutica y procesos que debe seguir la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), destacando la implementación de sistemas de notificación obligatoria de efectos adversos, programas de capacitación y mecanismos de supervisión en la industria farmacéutica. Se espera que esta normativa contribuya a una mejor detección y gestión de reacciones adversas, reduciendo riesgos para la población y costos al sistema de salud.